La brecha en las inspecciones de plantas de fórmula para bebés está recibiendo un nuevo escrutinio por parte del Congreso y los organismos de control del gobierno.
Los reguladores de EE. UU. han inspeccionado las plantas de fórmula para bebés al menos una vez al año, pero no inspeccionaron a ninguno de los tres fabricantes más grandes en 2020, según los registros federales revisados por The Associated Press.
Cuando finalmente ingresaron a una planta de fórmulas de Abbott Nutrition en Michigan después de un lapso de dos años, encontraron agua estancada y procedimientos de saneamiento poco estrictos. Pero los inspectores sólo ofrecieron sugerencias voluntarias para solucionar los problemas y no emitieron ninguna advertencia formal.
Los inspectores regresarán cinco meses después de que cuatro bebés que consumieron fórmula en polvo de la planta sufrieran infecciones bacterianas.
Encontraron contaminación bacteriana dentro de la fábrica, lo que provocó un cierre de cuatro meses y convirtió una escasez de suministros enconada en una crisis total que hizo que los padres se apresuraron a encontrar fórmula y obligó a los EE. UU. a transportar productos desde el extranjero.
La brecha en las inspecciones de plantas de fórmula para bebés, provocada por la pandemia de COVID-19, está recibiendo un nuevo escrutinio por parte del Congreso y los organismos de control del gobierno que investigan la serie de pasos en falso que condujeron a la crisis.
Un proyecto de ley reciente requeriría que la Administración de Drogas y Alimentos inspeccione las instalaciones de fórmula infantil cada seis meses.
El inspector general de salud del gobierno inició una investigación sobre el manejo de la instalación de Abbott por parte de la FDA, la más grande de los EE. UU.
Abbott reanudó la producción en la planta a principios de este mes en virtud de un acuerdo legalmente vinculante con la FDA, pero el cierre y la escasez a nivel nacional expusieron cuán concentrada se ha vuelto la industria en los EE. UU. con un puñado de empresas que representan aproximadamente el 90% del mercado.
A medida que el COVID-19 se extendió por los EE. UU. a principios de 2020, la FDA retiró a la mayoría de sus inspectores de seguridad del campo, omitiendo miles de inspecciones de planta de rutina.
La FDA realizó más de 800 inspecciones de misión crítica durante el primer año de la pandemia, dijo la agencia en un comunicado. Los reguladores seleccionaron las instalaciones para las inspecciones en función de si conlleva un riesgo de seguridad específico o si eran necesarias para producir una terapia médica importante.
